Responsable qualité en industrie
Emploi
Montauban, 82, Tarn-et-Garonne, Occitanie
Dans le cadre du développement de son tout nouveau modèle de prothèses auditives connectées, ARCHEAN Technologies est à la recherche d'un(e) RESPONSABLE QUALITE (F/H) MISSSIONS Vous aurez en charge les missions liées à la mise en place du système qualité de ce dispositif médical : - Suivi qualité d'une étude clinique sur les dispositifs médicaux ; - Conception et mise en place du système Qualité d'une entreprise fabricant des dispositifs médicaux ; - Maintien et mises à jour du système Qualité (diagnostic et audit qualité interne, veille juridique, .) ; - Identification des points de non-conformité, de non-qualité et proposition d'actions de correction/prévention ; - Conception et mise en conformité de la documentation technique des dispositifs médicaux, ainsi que des déclarations de conformité associées ; - Gestion des obligations en matière de surveillance après commercialisation ; - Accompagnement du processus de marquage CE de dispositifs médicaux ; - Rédaction des documents Qualité interne et formation/sensibilisation du personnel aux exigences Qualité ; - Animation d'ateliers avec les utilisateurs et conduite d'enquête satisfaction des clients ; PROFIL -[...]